一（yī）、河南實（shí）驗室設計-HIV實驗室的主要（yào）工作內容

對人體（tǐ）血液、組織液、排泄物、組織（zhī）、器官、精液以（yǐ）及有關血液製品、生物組（zǔ）織（zhī）或（huò）其他物（wù）品等（děng）進行艾滋病毒（dú）(HIV)或其（qí）相（xiàng）應標誌物的實驗室測定，包括分離HlV、檢（jiǎn）測HIV抗（kàng）原、測定核（hé）酸和檢測HIV抗體。鑒於目前常規檢測方（fāng）法（fǎ）為血（xuè）液中（zhōng）HlV抗體檢測，《全國艾滋（zī）病檢（jiǎn）測技術（shù）規範》著重（chóng）對這項檢（jiǎn）測（cè）工（gōng）作做出了相應（yīng）的規定（dìng）。

二、HlV實驗室建設相關文件（jiàn）

根據（jù）《病原（yuán）微生物（wù）實（shí）驗室生物安 全管理條例》，人類免疫缺陷（xiàn）病（bìng）毒(HlV)屬於高致病性病原微生物，列為（wéi）危害程度第2類（lèi）病原（yuán）微生物，為確保HIV檢測的準確（què）性（xìng）和可靠性（xìng），保證艾滋（zī）病檢測實驗室安 全，實驗室的建設和管理執行以下（xià）文件的規定。

(1)《全國艾滋病檢測技術（shù）規範》。

(2)《醫學實驗室一安 全要求》。

(3)《實驗室（shì）生物安（ān） 全通（tōng）用要求》。

(4)《生物安 全實（shí）驗室建（jiàn）築技術規（guī）範》

(5)《病原微生物實（shí）驗（yàn）室生（shēng）物（wù）安 全管理條例》。

三、HlV實驗（yàn）室生物（wù）安 全級別

(1)艾滋病血清學檢測(包括篩（shāi）查（chá）和確（què）定實驗（yàn）室)、免疫學和核酸檢測應在符合Ⅱ級生物安 全實驗室（shì）(BSL一（yī）2)要（yào）求（qiú）的艾滋病檢測實（shí）驗（yàn）室中（zhōng）進行。應（yīng）符合《實驗室（shì）生物安 全通（tōng）用要求》(GB 19489-2008)對Ⅱ級生物安（ān） 全實驗室的各（gè）項要（yào）求。

(2)HIV分離、細胞培養及（jí）研究工（gōng）作應在Ⅲ級生物安 全實驗室中（zhōng）進（jìn）行。

四、HlV實驗室布局

HIV實（shí）驗室設清潔區（qū）、半汙染區(HIV預（yù）處理)與汙染區(HlV鑒定)，血清庫可根據實際需要（yào）而確定，血清庫與公共區域相通，內門（mén）與半汙染區相通。

五（wǔ）、HlV實驗室布局裝修

(1)實驗室的（de）牆壁、天花板和地（dì）麵（miàn）應（yīng）平整、易清潔、不滲水（shuǐ）、耐化學（xué）品和消毒（dú）劑的腐（fǔ）蝕。地（dì）麵應防滑，不（bú）得鋪設地毯（tǎn）。一般采用PVC、橡膠或環氧樹脂自流坪地（dì）麵（miàn）。

(2)實驗台麵應防水，耐腐蝕（shí）、耐熱（rè）。一般采用環氧（yǎng）樹脂台麵。

(3)實驗室中（zhōng）的櫥櫃和實（shí）驗（yàn）台應（yīng）牢固（gù）。櫥櫃、實驗台（tái）彼此之間應（yīng）保持一定距離，以便（biàn）於清潔。

(4)實驗室內應保（bǎo）證（zhèng）工作照明，避免不必要的反光和強光。

(5)實（shí）驗室門應（yīng）帶鎖並可自動關閉（bì）。實驗（yàn）室的門應有可視窗。

(6)有可靠的（de）電力供應（yīng）和應急照（zhào）明。必要時，重要設備如培養箱、生物安 全櫃、冰箱（xiāng）等（děng）設備用電（diàn）源。

(7)建（jiàn）築物應（yīng）有（yǒu）符合要求的抗（kàng）震能（néng）力、防鼠、防蟲、防盜。

(8)汙染區和半汙染區之間（jiān）應設緩衝間（jiān）。必要時，半（bàn）汙染區和清潔區之間（jiān）應設緩（huǎn）衝間。

六（liù）、通風（fēng）空調係統

應安裝獨立的（de）實驗室送排風係統（tǒng），應確保在實驗（yàn）室運行時氣流由低風（fēng）險區向高風險區流（liú）動（dòng），實驗室防護區房間內送風口和排風口的布置應符合定向氣流的（de）原則，送排風應（yīng）不影響其他設（shè）備（bèi）(如Ⅱ級生物安 全櫃)的正常功能。排風機應（yīng）一備一（yī）用，應盡可能減少排風機後排風管道正（zhèng）壓段的長度，該段管道（dào）不應穿過其他房間，不應在實驗室防護區內安裝分體空調（diào）。

七、供水與（yǔ）供氣（qì）係統

應在實驗室防（fáng）護區內的實驗（yàn）間的靠（kào）近（jìn）出口（kǒu）處設置非（fēi）手動洗（xǐ）手設施或應設非手動手（shǒu）消毒裝置（zhì），應在實驗室的（de）給水與市政給水係統之間設隔（gé）離（lí）裝置。進出實驗（yàn）室的液（yè）體和氣體管道係（xì）統應牢固、不滲漏、防鏽、耐壓、耐溫(冷（lěng）或（huò）熱)、耐腐蝕。如果（guǒ）有（yǒu）供氣(液)罐等，應（yīng）放在易更換（huàn）和維護的位（wèi）置，安裝牢固。

八、電力供應係統

電力供應應滿足實驗室的所有（yǒu）用電要求，並應有冗餘。生物安 全櫃、送風（fēng）機和排風（fēng）機、照明、自控（kòng）係（xì）統、監視和報警係統應配備不（bú）問斷（duàn）備用電（diàn）源。應有（yǒu）足夠的固定電源插座，避免多台設備使用共同的（de）電源（yuán）插座。應（yīng）有可靠的接地係統，應在（zài）關鍵節點安裝漏電（diàn）保護裝置或監測報警裝置。

電源、電力供應至少維持30min。

九、照明係統

實驗室（shì）核心工作間（jiān）的照（zhào）度（dù）應不低於350Lx，其他（tā）區域（yù）的（de）照度應不低於（yú）200Lx，宜采用吸（xī）頂式防水潔（jié）淨（jìng）照明（míng）燈（dēng），應避（bì）免過強的光線和光反射（shè），應（yīng）設不少於30min的應急照明係統。

十、廢棄物處置和消毒

從艾滋（zī）病實驗室出來的所（suǒ）有廢棄物（wù），包括不再需（xū）要的樣品、培（péi）養物和其他（tā）物品，均應視為感染性廢棄物，應置（zhì）於（yú）專用的密封防漏容器中（zhōng），安 全運至消毒室，並在（zài）高壓消毒後再進行處理或廢棄。

HlV常（cháng）用的消毒方（fāng）法：

高壓蒸（zhēng）汽（qì）消毒：121℃，保持15～20min。

幹燥空氣（qì）烘箱消毒(幹烤消毒（dú）)：140℃，保持2～3h。

廢棄物缸：5000mg/L次氯酸鈉。

生物安 全櫃工作台麵和（hé）儀器表麵：75%乙（yǐ）醇（chún）。

溢出物：5000mg/L次氯酸鈉。

汙染的台麵（miàn）和器具（jù）：2000mg/L次（cì）氯酸鈉，也可以用過氧化（huà）氫（qīng）或（huò）過氧（yǎng）乙（yǐ）酸。