實驗動物指（zhǐ）經人工飼育、對（duì）其攜（xié）帶微生物實行控（kòng）製、遺傳背（bèi）景明確或者來源清楚的用於科學研究、教（jiāo）學、生產（chǎn）、檢定（dìng）以及其（qí）他科學實驗的動物。動物實驗（yàn）室以實驗動物為對象進（jìn）行生物醫學研究、安（ān） 全性（xìng）測試、生（shēng）物製（zhì）劑生產（chǎn）等（děng）。

一、動物實驗室環境及設施（shī）

1、選址（zhǐ）

實驗動物（wù）繁育、生產及實驗場所應避開自然疫源地。宜選在環境空氣質量及自然（rán）環境條（tiáo）件較（jiào）好的（de）區域。宜遠離鐵路、碼頭、飛機（jī）場、交通（tōng）要（yào）道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重（chóng）空氣汙染（rǎn）、振動或噪聲幹擾的區域（yù）。若不能遠離上述（shù）區域則應（yīng）布置在當地（dì）夏季小（xiǎo）頻率風向的下風側。實驗動物繁育、生產（chǎn）、實驗設施應與生活區保持大於50m的距（jù）離。

2、建（jiàn）築衛（wèi）生要求

動（dòng）物繁育、生產、實（shí）驗場所所有圍護（hù）結構材料均（jun1）應（yīng）無毒、無放射性。內牆表麵（miàn）應光（guāng）滑平（píng）整，陰陽（yáng）角均為（wéi）圓弧形，易於清洗、消毒（dú）。牆麵（miàn）應采用不（bú）易脫（tuō）落、耐腐蝕無反光、耐衝擊的材料。地麵（miàn）應（yīng）防（fáng）滑、耐磨無（wú）滲（shèn）漏。天花（huā）板應耐水、耐腐蝕。

3、建築設施（shī）要求（qiú）

建築物門、窗應有良好的密（mì）封性（xìng）。走廊寬度不應（yīng）少於1.5m，門寬（kuān）度不少於1.0m。動物繁育、生產及實驗室通風（fēng）空調係統保（bǎo）持正壓操作，應合理（lǐ）組織氣流布置送排（pái）風口的位（wèi）置，避免死角，避（bì）免斷流，避免短路。各類環境控製設備應定（dìng）期維修保養。動物繁育、生產、實驗（yàn）室（shì）的電力（lì）負荷等級，應（yīng）根據（jù）工藝（yì）要求確定（dìng）。應備有應急電源。室內的（de）配電設備，應選擇不（bú）易積塵的設備，並應暗裝。電氣管線應暗敷，由非潔淨區進入潔淨區的（de）電氣管線管口，應采取（qǔ）可靠的密封措施。

二、環（huán）境條（tiáo）件分類及（jí）技（jì）術指標要求

1、普通環境：該環境設施符合動物居住的基本要求，不能完（wán）全控製傳染因子（zǐ），適用於飼（sì）養教學（xué）等用途的普通（tōng）實驗動物。普（pǔ）通（tōng）動物(CV)，係（xì）指微（wēi）生物不受特殊控（kòng）製的一般動物。要（yào）求排除人獸共患病的（de）病原（yuán）體和極少數（shù）的實驗動物烈性（xìng）傳染病的病（bìng）原體（tǐ）。

2、屏障（zhàng）環境：該環境設施適用於飼育清潔實驗（yàn）動物及無特定病原體(SPF)實驗動（dòng）物（wù），該（gāi）環境嚴格控（kòng）製人員（yuán）、物品和環境空（kōng）氣的進（jìn）出。

3、隔離環境（jìng）：該環境設（shè）施采用無菌隔離裝（zhuāng）置以保存無菌或無外來（lái）汙染動（dòng）物（wù）。隔離裝置內的空氣、飼料（liào）、水、墊（diàn）料和設備均為無菌，動物和物料（liào）的動態傳遞須經（jīng）特殊的傳遞係統，該係統既能保證（zhèng）與環境的隔離，又能滿足轉（zhuǎn）運動物時保（bǎo）持內環境（jìng）一致。該環境設施適用於飼育無特定病原體(SPF)、悉生(GN)及無菌(GF)實驗動物。

環（huán）境技術指標要求：

實驗（yàn）動物繁育、生產設（shè）施環境（jìng）指標應符（fú）合下頁表所（suǒ）列（liè）要求。

實驗動（dòng）物繁育、生（shēng）產設施環境指標（biāo）

項目 指（zhǐ）標 

小鼠、大鼠、豚鼠（shǔ）、地鼠 犬、猴、貓、兔、小型豬 雞 

普通環境（jìng） 屏障環境 隔離環境 普通環境 屏障環境 隔（gé）離（lí）環境 屏障環境 

溫度（℃） 18~29 20~26 16~28 20~26 16~28 

日溫差（℃）≤ - 4 - 4 4 

相對濕度（%） 40~70 

換氣次數（次/h） 8~10 10~201 20~50 8~10 10~201 20~501 10~20 

氣流速（sù）度（dù）（m/s） 0.1~0.2 

壓強梯度（Pa） - 20~502 100~150 - 20~502 100~150 20~502 

空氣潔淨（jìng）度（級） - 10000 100 - 10000 100 10000 

落下菌（個/皿）≤ 30 3 無檢出（chū） 30 3 無檢出 3 

氨（ān）濃度（mg/m3） ≤14 

噪（zào）聲（dB） ≤60 

照度（lx） 工作照度 150~300 

動（dòng）物照度（dù） 15~20 100~200 5~10 

晝（zhòu）夜明暗交替時間（h） 12/12或10/14 

注：表中氨濃度指標（biāo）為動態指標。

(1)一般采用（yòng）全新風，保證動物（wù）有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了（le）粉塵顆（kē）粒物和有毒有害氣體，不排除使用循環空（kōng）氣的可能，但再循環（huán）空氣限同一（yī）單元，新鮮空氣不得少於50%，並保證供風（fēng）的溫度（dù）、濕度參數。

(2)單走廊設施保證飼育室、實（shí）驗室壓強高

動物實（shí）驗設施環境指標（biāo）應符合下表所列要求

動（dòng）物（wù）實驗（yàn）設施(設備)環（huán）境（jìng）指（zhǐ）標(靜態)

項目指標 

小鼠、大（dà）鼠（shǔ）、豚（tún）鼠（shǔ）、地鼠 犬（quǎn）、猴、貓（māo）、兔（tù）、小型豬 雞（jī） 

普通環境 屏障環境 隔離環境 普通環境 屏障環境 隔（gé）離環境 屏障（zhàng）環境 

溫度（℃） 18~29 20~25 16~26 18~22 16~26 

日溫差（℃）≤ 4 3 4 3 3 

相（xiàng）對濕（shī）度（%） 40~70 

換氣次數（次/h） 8~10 10~201 20~501 8~10 10~201 20~501 20~501 

氣流速度（m/s） 0.1~0.2 

壓強梯度（Pa） - 20~502 100~150 - 20~502 100~150 100~150 

空氣潔（jié）淨度（級） - 10000 100 - 10000 100 100 

落下菌（個/皿（mǐn））≤ 30 3 無檢出 30 3 無檢出（chū） 無檢出 

氨（ān）濃度（mg/m3） ≤14 

噪聲（dB） ≤60 

照度（lx） 工作（zuò）照度 150~300 

動（dòng）物照度 15~20 100~200 5~10 晝夜明暗交（jiāo）替時間（h） 12/12或10/14 

注：表中（zhōng）氨濃（nóng）度指標為動（dòng）態（tài）指標。

(1)一般采用全新風，保證動（dòng）物室有（yǒu）足夠的新（xīn）鮮空氣（qì）。如果先期去除了粉塵顆粒物和有（yǒu）毒有（yǒu）害氣體，不排除（chú）使（shǐ）用循環（huán）空氣的可能，但再循環空（kōng）氣（qì）應取自於（yú）沒有汙染區域或同一單（dān）元（yuán），新鮮空氣不得少於50%，並（bìng）保（bǎo）證供風（fēng）的溫、濕度參數。

(2)單走廊設（shè）施保證飼（sì）育室、實（shí）驗（yàn）室壓（yā）強高（gāo）。

(3)此處動物實驗（yàn）設備係（xì）列指飼養和實驗時，保障動物所（suǒ）處的局部環境應達到（dào）本環境指標的設備。

三、實驗室區域（yù）設置及布局

(1)前區的設置：包（bāo）括辦（bàn）公室、維修（xiū）室、庫房、飼料室（shì）、一（yī）般走廊。

(2)飼（sì）育區（qū）的設置：包（bāo）括隔離檢疫室、緩衝間（jiān）、育種室（shì）、擴大（dà）群飼育室、生產（chǎn）群飼育室、待發（fā）室、清（qīng）潔（jié）物品貯藏室、清潔走（zǒu）廊、汙（wū）物走廊。

(3)動物實驗區：包括緩衝間、實驗飼育（yù）間、清（qīng）潔（jié）物品（pǐn）貯（zhù）藏室、清（qīng）潔走廊、汙物走廊。

(4)輔（fǔ）助（zhù）區：包括倉庫（kù）、洗刷間（jiān）、廢棄物品（pǐn）存放處理間(設備（bèi）)、密閉（bì）式實驗動物屍體冷藏（cáng）存放（fàng）間(設備)、機械設備室、淋浴間、工（gōng）作人員休息室。

(5)其他設施（shī）設備：屏障環境個（gè）隔離環境均應在壓強變化相（xiàng）交（jiāo）處（chù）設有緩衝設置（zhì）。
動（dòng）物試驗區的設施應與（yǔ）飼養繁（fán）育（yù）係（xì）統分開設（shè）置。有關放射性實驗操作應（yīng）參（cān）照GB 4792實施。帶烈性傳染（rǎn）性（xìng）、致癌、使用（yòng）劇毒物（wù）質的（de）動（dòng）物實驗，均應在負（fù）壓隔離設施

有嚴格防護（hù）的設備（bèi）內（nèi）操作。此類設施(設備)須具有（yǒu）特殊的傳（chuán）遞係統，確保在動態傳遞過程（chéng）中與外（wài）界環境的隔離，排出其他和（hé）廢物（wù）須經無（wú）害化處（chù）理。應體現“人、動（dòng）物、環境（jìng）”的三保護原（yuán）則。

在實驗環境中設置設備時，其（qí）設備性能和指標（biāo），均須與環境設施指標要（yào）求相（xiàng）一致(見下頁表)。不（bú）同實驗要求的正壓（yā）、負（fù）壓設備，達到環境設施的（de）指標。

四、廢棄物及動物屍體處理（lǐ）

廢棄物應作（zuò）無害化（huà）處理並（bìng）應達到GB8978的要求。

動物屍（shī）體應立即焚燒處理,其排放（fàng）物應達（dá）到（dào）醫院汙（wū）物焚燒（shāo）排（pái）放規定要求。

五、籠具、墊（diàn）料（liào）、飲（yǐn）水

(1)籠具:應選用無毒、耐腐蝕、耐（nài）高溫、易（yì）清洗、易消毒（dú）滅菌（jun1）的耐（nài）用材料製成籠（lóng）具。籠具（jù）內外邊角（jiǎo）均（jun1）應圓滑、無銳口。

各類動物所占籠具小麵（miàn）積表（biǎo）

項（xiàng）目（mù） 小鼠（g） 大鼠（g） 豚鼠（g） 地鼠（g） 兔（kg） 

 <20 >20 <150 >150 <350 >350 <100 >100 <2.5 >2.5 

單養時（㎡） 0.0065 0.01 0.015 0.025 0.03 0.065 0.01 0.012 0.2 0.46 

群養時（shí）（㎡） 0.016 0.08 0.09/隻 0.09 0.93 

（母+同窩仔） 

小（xiǎo）高度（m） 0.13 0.15 0.18 0.18 0.18 0.22 0.18 0.18 0.4 0.45 

項目（mù） 貓（māo）（kg） 犬（kg） 猴（kg） 小（xiǎo）型豬（kg） 兔（tù）（kg）

<2.5 >2.5 <10 10~20 >20 <4 4~6 >6 <20 >20 <2 >2 

單養時（㎡） 0.28 0.37 0.6 1 1.5 0.5 0.6 0.75 0.96 1.2 0.12 0.15 

群養時（㎡） -- -- -- -- -- 

（母+同窩仔（zǎi）） 

小高度（m） 0.76(棲木） 0.8 0.9 1.5 0.6 0.7 0.8 0.6 0.8 0.4 0.6 

(2)墊料:墊料應選（xuǎn）用吸濕性好、塵埃少（shǎo）、無異味、無毒性、無油脂的（de）材料。墊料須經（jīng）消毒、滅菌後方可使用。

(3)飲水:普通實驗動物（wù）飲（yǐn）水應符合GB5749的（de）要求。屏障和隔離環（huán）境內飼養的實驗動物飲用（yòng）水須（xū）經（jīng）滅菌處（chù）理。

六、動（dòng）物實驗室生物安 全分級

(1)一 級生物安 全（quán）水平（píng）:動物設施適用於飼養大多數經過檢疫（yì）的儲備實驗動物靈長類除外,以及專（zhuān）門接種（zhǒng）了危險度一 級微生物的（de）動物。

(2)二級生物安 全水（shuǐ）平:動物設施適用（yòng）於專門（mén）接種了（le）危險度二級（jí）微生物的動（dòng）物,符合一（yī） 級生物安 全水（shuǐ）平（píng）動物設施（shī）的所有要求（qiú）。在門及其他適宜的地方張貼生（shēng）物危害警告標誌。設施的設計易於清潔和管理。門向內開,並（bìng）可以自動（dòng）關閉（bì）。
如果（guǒ）采用（yòng）機（jī）械通風,則氣流（liú）的方向向內。排出的（de）空氣要排到室外,不得（dé）在建築物（wù）內（nèi）循（xún）環使（shǐ）用。如有（yǒu）窗戶,是安 全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開（kāi）,則安裝防節肢動物的紗網。可能產（chǎn）生氣（qì）溶膠的工作使用生物安 全（quán）櫃(I級或Ⅱ級)或（huò）隔離箱，隔離箱（xiāng）要（yào）帶有專（zhuān）用的供氣和（hé）經HEPA過濾的排氣裝置。動物屍體焚燒（shāo）。

(3)三級（jí）生物安 全（quán）水平:動（dòng）物設施適用於（yú）專門接種了（le）危險度（dù）三級微生物的動物,或根據危險度評估結果來（lái）確定。所有係統、操作和規程每年都需要重新檢查及驗證。符（fú）合一 級和二（èr）級生物安 全水平（píng）動物（wù）設施的（de）所有要求。設施（shī）通過由（yóu）雙（shuāng）門入口（kǒu）構成的緩（huǎn）衝間,以便與實驗室的其他部分及動物房隔開（kāi）。緩（huǎn）衝（chōng）間（jiān）內配備洗手設施。緩衝間內配備淋浴（yù）設施。采用機械通（tōng）風,以確保連續（xù）的氣（qì）流通過每（měi）個（gè）房間（jiān）。室內空氣排出到室（shì）外前,經HEPA過濾,不得循環（huán）使用。係統的設計可以防止意（yì）外逆流及動（dòng）物室內出（chū）現（xiàn）正壓。感染性廢（fèi）棄物（wù）在移（yí）至其他區域（yù）前需高壓滅菌。感染危險度三級微生物的動物的飼（sì）養籠具（jù）,置於隔離器或在籠具後裝有通風係（xì）統排風口的房間中。窗戶（hù）關閉、封嚴、抗破損（sǔn）。